近日,中國健康傳媒集團輿情監測中心發布藥品企業風險預警提示(2020年12月),公開風險指數排名前十的企業。河北常山生化藥業股份有限公司(以下簡稱常山藥業)排名第一,為“高度關注企業”;濟寧邦爾中藥飲片有限公司、雅培貿易(上海)有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、葵花藥業集團股份有限公司、貝達藥業股份有限公司、河北全泰藥業有限公司、河南亞都實業有限公司、河北楚風中藥飲片有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司分列第2至10位,為“重點關注企業”。
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常山藥業因被證監會處罰而上榜“高度關注企業”。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示,2020年12月28日,常山藥業發布公告稱,公司及公司實際控制人高樹華收到中國證監會河北監管局下發的《行政處罰決定書》。該決定書顯示,2018年,常山藥業發布公告稱“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。據統計數據顯示,國內ED患者人數約1.4億人,假設其中有30%接受治療,人數將達4200萬人,假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別,市場空間廣闊”。公告披露的上述內容,是常山藥業通過互聯網公開渠道檢索到證券公司研究報告后,選擇性引用部分數據,未注明數據來源及充分揭示市場風險,存在不準確、不完整的情形,致使或可能致使投資者對其投資行為發生錯誤判斷,足以對投資者產生誤導。中國證監會河北監管局決定對常山藥業給予警告,并處以60萬元的罰款。對常山藥業董事長、總經理高樹華給予警告,并處以30萬元的罰款。對常山藥業副總經理、董事會秘書吳志平給予警告,并處以30萬元的罰款。
此次公布的“重點關注企業”中,濟寧邦爾中藥飲片有限公司、河北楚風中藥飲片有限公司的風險指數主要來自其產品質量出現問題。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示,2020年12月8日,山東省藥監局發布《藥品質量抽檢通告(2020年第7期)》,標示為濟寧邦爾中藥飲片有限公司生產的前胡(生產批號201705171)不符合規定,不符合規定項目為含量測定-液相色譜法-中藥2、性狀、檢查-總灰分。2020年12月10日,山東省藥監局發布《藥品質量抽檢通告(2020年第8期)》,標示為濟寧邦爾中藥飲片有限公司生產的蟬蛻(生產批號201710174)不符合規定,不符合規定項目為性狀。2020年12月21日,甘肅省藥監局發布《藥品質量公告(2020年 第52號)》,標示為河北楚風中藥飲片有限公司生產的前胡(包裝規格0.5公斤/袋,批號B911012-01)不符合規定,不合格檢驗項為含量測定。
與上述兩家企業的上榜理由不同,葵花藥業集團股份有限公司的風險指數主要來自負面傳播。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示,2020年12月11日,葵花藥業有限公司發布的《關于實際控制人案件進展情況的公告》顯示,2020年7月16日,大慶市讓胡路區人民法院對公司實際控制人關彥斌作出一審判決,被告人關彥斌犯故意殺人罪,判處有期徒刑十一年。公司實際控制人關彥斌親屬于2020年12月10日收到二審法院黑龍江省大慶市中級人民法院通知,獲悉,二審法院維持了一審法院的判決結果。
值得注意的是,濟寧邦爾中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司2家企業已連續3次上榜藥品企業風險預警提示;雅培貿易(上海)有限公司、河北全泰藥業有限公司已連續2次上榜藥品企業風險預警提示。這當中,既包括安徽藥知源中藥飲片有限公司多次因生產違規被處罰,河北全泰藥業有限公司多次出現標示產品被曝不合格等質量安全風險提示,也包括雅培貿易(上海)有限公司因未經審查發布廣告被罰款等企業經營風險提示。
據悉,藥品企業風險預警提示數據來自中國藥品風險預警平臺,該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建,旨在通過監測網售藥品的風險信息,對藥品生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據,對5年來的相關數據按不同權重賦值,從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證,通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式,進行大數據分析,最終形成企業風險預警提示。其中,存在嚴重質量問題、安全問題的企業,被市場監管部門、藥品監管部門、證監會、公安機關等部門立案調查、行政處罰、禁入證券市場、責令改正和聯合調查的企業,以及存在財務造假、涉嫌傳銷行為的企業,劃定為“高度關注企業”。