菲羅門以品種豐富的產品及完善的服務體系助力CMC藥物質量研究
本次會議信息：
會議時間：2021年1月20-21日（1月19日星期二全天報到）
會議地點：廣州陽光酒店
會議地址：廣州市天河區黃埔大道中199號
主辦單位：藥相知
承辦單位：北京中聯天鴻化工信息中心
贊助單位：廣州菲羅門科學儀器有限公司
CMC英文全稱 Chemistry， Manufacturing，and Control。
CMC，是藥物成功開發并注冊上市的關鍵環節之一，CMC主要是指生產工藝、雜質研究、質量研究，穩定性研究等藥學研究資料，是藥物研發的重要方面。
CMC申報也是藥品申報資料中非常重要的部分，是產品成功開發并注冊上市的關鍵要素之一。
在藥物早期研發階段，有效開展藥物研究，對藥物的結構、性質、性能、工藝獲得比較深入的理解，則可在一定程度上加快藥物開發進程，提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。
另外，對藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發、以及合理的專利布局，可使研發成本和質量得到有效控制，使已有研發成果得到有效保護，從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業價值最大化。
本次會議將為參會者提供全方位的生產工藝、雜質研究、質量研究，包括方法開發和方法驗證，分析測試與放行，穩定性研究，大規模分離和CMC申報等最新進展及法規要求。
中國已于2017年6月正式成為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)組織成員，并于2018年6月當選為ICH管理委員會成員。
隨著國內藥監系統一系列政策的出臺，國產藥品質量升級時代即將來臨... ...
2021年1月20日，菲羅門與您相約成都，攜手前行，共創未來！
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菲羅門本次會議發表主題報告： 主講人：魏少勇先生（浙江大學有機化學碩士，華南理工大學博士，中山大學MBA，菲羅門副總）
現主管菲羅門公司技術部及純化部，近17年的分析服務經驗。在美國接受關于HPLC與GC色譜柱在MS、分析和制備純化領域的專業培訓；接受USP特聘講師有關USP 467等章節培訓；接受英國ACT, Hichrom公司關于HPLC, UPLC新材料和技術應用培訓！對液，氣相及手性色譜填料特點和固定相有較深入研究。曾為眾多企業、研究機構等提供專業色譜培訓和方案支持。 |
本次會議菲羅門將展出以下四大產品：
1.英國ACE全系列色譜柱
2.菲羅門暢銷液相色譜柱和新型手性色譜柱
3.菲羅門革新氣相柱新產品
4.菲羅門高性價比液相柱
報名聯系：禹工185-8872-8759
CMC年會完整版議程及亮點：
參會群體：
化學制藥及技術公司：制劑部、法規注冊部、工藝開發部、質量分析部、技術部、生產部、質量部QA/QC、戰略BD部及高級管理人員藥品注冊及監管機構法規專家、臨床試驗研究者、數據管理人員、項目管理人員、CRO、CDMO以及技術設備的高級管理人員、
議程涵蓋亮點：
涵蓋CMC復雜制劑處方設計、改良型創新藥、生產工藝、雜質分析難點、結構解析、分析方法開發、現代儀器應用、質量研究，穩定性研究、CMC注冊申報、現場核查、等藥學研究研發全過程重點技術和全局管理探討及醫藥新政下創新藥物研發思路，新藥研發風險評估和管理等重點關注熱門話題。
